華科精準(zhǔn)磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)是我國(guó)首款獲批上市的腦部激光消融系統(tǒng)，是腦疾病可視化微創(chuàng)治療領(lǐng)域的重大成果，為腦疾病開(kāi)啟微創(chuàng)精準(zhǔn)的全新治療策略。

華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)的上市還標(biāo)志著多形態(tài)手術(shù)機(jī)器人相互協(xié)同、全面覆蓋智能診斷及治療等手術(shù)過(guò)程的設(shè)備耗材一體化平臺(tái)的初步形成。

磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)的獲批上市是中國(guó)的第一且唯一?

2023年4月，由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)的磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)獲批上市，系統(tǒng)包含"磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備及專(zhuān)用“一次性使用激光光纖套件”。該系統(tǒng)成為全球首款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)且唯一在國(guó)內(nèi)獲批上市的應(yīng)用于腦部的磁共振監(jiān)測(cè)激光消融治療系統(tǒng)。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)通告截圖

顱內(nèi)病灶消融如何更高效精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)?

磁共振引導(dǎo)的激光消融術(shù)是國(guó)外近年來(lái)迅猛發(fā)展的新技術(shù)已經(jīng)報(bào)道了上萬(wàn)例治療，轉(zhuǎn)移瘤和膠質(zhì)瘤的手術(shù)，年均手術(shù)量增長(zhǎng)率超過(guò)50%，其融合了磁共振實(shí)時(shí)溫度成像、消融效果預(yù)估、立體定向和激光間質(zhì)熱療等技術(shù)，以微創(chuàng)、精準(zhǔn)、可視化的特點(diǎn)，為神經(jīng)外科各類(lèi)疾病的治療帶來(lái)了全新的治療方案，對(duì)于顱內(nèi)病灶的治療具有卓越的效果，在神經(jīng)外科領(lǐng)域具有巨大的應(yīng)用潛力。

華科精準(zhǔn)自2017年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實(shí)現(xiàn)了磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn)，具有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和發(fā)明專(zhuān)利，并于2019年進(jìn)入了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)在多項(xiàng)技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，如優(yōu)化的磁共振溫度成像算法和組織消融評(píng)估算法，可實(shí)現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃置入路徑和消融范圍-術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)顱內(nèi)溫度-計(jì)算評(píng)估組織消融區(qū)域的全過(guò)程智能化手術(shù)，能夠更準(zhǔn)確，更高效，更安全的實(shí)現(xiàn)顱內(nèi)病灶消融。

可視化微創(chuàng)精準(zhǔn)治療示意圖

腦疾病可視化微創(chuàng)治療得以構(gòu)建堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?

華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)的上市還標(biāo)志著以精準(zhǔn)導(dǎo)航定位為基礎(chǔ)的智能創(chuàng)新醫(yī)療器械，在腦疾病可視化微創(chuàng)治療這一關(guān)鍵領(lǐng)域取得重大成果，至此華科精準(zhǔn)目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產(chǎn)品線系列，構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導(dǎo)航定位、超精信號(hào)等全鏈條技術(shù)體系，為實(shí)現(xiàn)我國(guó)高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),并形成了多形態(tài)機(jī)器人相互協(xié)同、覆蓋智能診斷及治療等全手術(shù)過(guò)程的設(shè)備耗材一體化平臺(tái),同時(shí)也為中國(guó)神經(jīng)外科腦疾病治療帶來(lái)國(guó)際領(lǐng)先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。